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202203/15
實驗動物房設施工藝設計要求 一、實驗動物房設施工藝要求 1.實驗動物房飼養(yǎng)室的潔凈標準，不能直接借用美國聯邦標準209b潔凈室的標準，例如SPF動物房飼養(yǎng)室要求10000~100000級的潔凈度，這是指用落下菌數來表示...
202203/11
通風凈化工程風管法蘭制作安裝 通風凈化工程風管法蘭制作如下： 1.扁鋼和角鋼法蘭制作 通風凈化工程中制作風管法蘭使用的材料規(guī)格應根據圓形風管的直徑或矩形風管的大邊長度確定，風管法蘭用角鋼或扁鋼制成。...
202203/10
潔凈廠房工程過濾器設備 一、潔凈廠房工程板框過濾器 板框過濾器是一種過濾設備，板框過濾器適用于濃度50%以下、黏度較低、含渣量較少的液體作密閉過濾以達到提純、滅菌、澄清等精濾、半精濾的要求。10層板框過...
202203/09
無菌室工程通風空調系統(tǒng)應用 1. 無菌室工程的空調機組（系統(tǒng)）分區(qū) 無菌室生產區(qū)一般劃分為若干分區(qū)，每個分區(qū)均配備一個單獨的空氣處理機組（AHU），一個分區(qū)通常被視為一種類型的工藝過程或潔凈等級的區(qū)域。...
202203/08
萬級凈化廠房圓形風管制作安裝 萬級凈化廠房圓形風管制作和連接： 1. 萬級凈化廠房圓形風管制作 萬級凈化廠房圓形風管的制作尺寸應以外徑為準，圓形風管的展開可直接在板材上畫線，在畫線展開之前，應對板材...
202203/07
凈化潔凈室空調系統(tǒng)基本要素 1.單向流罩（UFH）對換氣率的影響 由單向流罩流出的空氣常比凈化潔凈室內空氣潔凈得多，這部份來自 UFH 的相對潔凈的空氣與暖通空調（HVAC）系統(tǒng)的送風共同稀釋室內含塵空氣。除可...
202203/04
凍干粉針劑GMP車間設備工藝 一、凍干粉針劑GMP車間生產工藝流程 首先對凍干箱進行清洗，接著是滅菌，滅菌之后應做漏率檢測，即壓塞波紋管和蘑菇閥波紋管的完整性檢測，再進行系統(tǒng)的漏率檢測，證明系統(tǒng)真空良好...
202203/03
生物凈化車間的風管鉚接安裝 生物凈化車間用金屬薄板制作風管和配件時連接方式有多種，何時采用鉚釘連接？ 1.鉚接要求 鉚釘連接，簡稱為鉚接，它是將兩塊要連接的板材的邊緣按規(guī)定的尺寸相重疊，然后用鉚釘穿...
202203/02
GMP無塵廠房設備安裝 GMP無塵廠房干燥設備之熱風循環(huán)烘箱： 熱風循環(huán)烘箱屬盤架式間歇干燥，是通用性較大的設備，適用于制品、化工、食品等行業(yè)的物料成品、半成品的除濕、固化乃至滅菌的單元操作；整個熱風循...
202202/28
粉針劑無菌車間工藝設備如下： (1)凍干粉針劑無菌車間配制過濾設備 ①濃配：所有與液體接觸部分要求材質為316L不銹鋼，并電解拋光處理。配制罐的容積應根據產能設計，配制罐為立式結構，罐體上端蓋與罐體為法...
202202/25
無塵凈化車間空調系統(tǒng)在冬期溫度低、含濕量小的工況運行時，只將空氣加熱后送入空調房間，其相對濕度很低，如果滿足不了生產工藝或衛(wèi)生條件的要求，就得對空氣進行加濕處理；而在夏季高溫、含濕量大的工況運行時，...
202202/24
10萬級gmp潔凈車間檢測設備 10萬級gmp潔凈車間片劑外觀檢測：不論是何種片劑檢測機的類型，均是對片劑進行單粒360° 的檢測，由此均需對每一粒片劑進行排列成單行或單排，或對片劑吸附，或對片劑進行翻面，以便相...
202202/23
萬級潔凈廠房空氣處理方案 當萬級潔凈廠房室外氣溫較低時，就需要對送入室內的空氣進行加熱。在空調系統(tǒng)中，為保證空調房間的溫度和濕度在給定范圍內，不僅在冬期應對送入房間內的空氣進行加熱，即使在夏季，為了...
202202/21
無塵車間空氣凈化系統(tǒng) 在通風與空氣調節(jié)系統(tǒng)中，為了滿足空調房間或無塵車間生產工藝要求，送入室內的新風按要求用空氣過濾器進行凈化。按過濾的效率，空氣過濾器可分為初效過濾器、中效過濾器、高中效過濾器、亞...
202202/16
二級生物安全實驗室類型 二級生物安全實驗室類型如下： 1.自然通風 以下是典型的二級生物安全實驗室，也是普通型二級生物安全實驗室。在通風方面，可以利用自然通風，也可以利用機械通風，是絕大多數二級生物...
202202/15
無塵潔凈廠房空調系統(tǒng)應用 無塵潔凈廠房環(huán)境分級： 空氣中含塵濃度和微生物量是無菌產品特別是某些生物制劑API無塵潔凈廠房環(huán)境條件的重要衡量標準，無塵潔凈廠房等級就是根據這些不同衡量標準的數值確定的...
202202/14
GMP無菌車間生產受控環(huán)境要求 對GMP無菌車間的生產受控環(huán)境都有哪些要求？在新版的生產質量管理規(guī)范中“附錄一：無菌制品”中，對GMP車間無菌制品生產過程的空氣懸浮粒子、微生物限度及其監(jiān)測等作了具體規(guī)定，同...
202202/11
潔凈實驗室設備儀器布置 實驗室常見的實驗臺有島式或半島式中央實驗臺、邊實驗臺，不宜貼靠有窗外墻布置邊實驗臺，島式或半島式中央實驗臺不宜與外窗平行布置，須與外窗平行布置時，其與外墻之間的凈距不應小于1...
202202/09
實驗室建筑布局設置 實驗室建筑由實驗用房、輔助用房及行政用房組成，實驗用房是用于實驗、檢測、研究的各種功能實驗室區(qū)域，輔助用房是機房、冷庫、中心供應室等為實驗用房提供支持保障的區(qū)域；行政用房是工作...
202202/03
無塵室車間支吊架制作及安裝要求 管道支架、支座、零件焊接的時候，焊縫的高度要大于焊件的最小厚度，當制作好之后還需在外表面涂防銹漆；管道正常運行的時候，支架塑鋼不允許出現影響正常運行的過度變形；支吊架的...
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